パレクセル・インターナショナル株式会社 - 世界有数のグローバルCRO
世界規模での医薬品・医療機器開発を支援するフルサポートサービスです。豊富なノウハウを基にした卓越した臨床試験支援で、安全な治療の実現を目指します。
■職務内容 (社内外のプロジェクトに係る)安全性情報スタッフが、アーガス J等を使用しPMDAへの副作用報告を円滑に使えるようサポートを行う業務です。 ・Argus J のセットアップおよびサポート(New Studyの設定、報告書の作成、エンドユーザーサポート) ・Safety Technology に関連する標準的な操作手順や管理者権限のルール作成。 ・サポートしているシステムの問題を分析し、関係者と協力して解決にあたる。 ・ソフトウエアの更新、システム統合、バリデーション、バグ修正、システム管理等の実施。 ・システムの検証、21 CRF PART 11のコンプライアンス、手順や品質基準の規制を遵守。 ・システム変更やテクニカルイシュ-等に関して、関係者に通知。 ・PMDAへの電子的報告に関わるEDIツールの設定、更新、管理、エラー対応等の実施。 ・必要に応じて、システムのトレーニング資料作成やコーチングを実施。
概要
パレクセル・インターナショナルは全世界55カ国で、800以上の顧客に医薬品・医療機器開発のサービスを提供し、世界で販売されている医薬品の売上トップ50のうち、45の医薬品開発を手がけている。 同社の強みは、世界を舞台に積み上げてきた豊富なノウハウとデータベースであり、これらは国内CROには真似のできない圧倒的な武器となっている。 また、勤務環境も整っており、長期にわたり確固たるキャリアを築きたい人には、是非ともチャレンジしてみてほしい。
この仕事で得られるもの
グローバルで数人しかいないポジションで、最新のスキルを学び、自分の力を思う存分発揮できます。
勤務地
【勤務地詳細】 ■東京本社 東京都中央区新川1-21-2 茅場町タワー13F ■大阪本社 大阪市中央区今橋2-5-8 トレードピア淀屋橋18F 【アクセス】 <東京本社> 地下鉄「茅場町」より徒歩7分 <大阪本社> 地下鉄・京阪「淀屋橋」より徒歩5分
勤務時間
9:00〜17:45
待遇・福利厚生
【通勤交通費有無】 あり
休日・休暇
土・日、祝日、5/1、8/1、12/29-1/3
社内組織体制の詳細
世界に6人のプロフェショナルと連携をとりながら、業務を進めます。 最新のノウハウやスキルを身に着けることができます。
社内組織体制の詳細②
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