仕事内容

医薬製造業の工場内製造オペレーションのDX化を実現するSaaS "PAS-X"の、導入PJやバージョンアップPJ等における、PM/PL候補を募集いたします。 ◤募集背景 製造業の中でも特に厳しい製造工程管理が求められる医薬品製造業では、製造記録や品質試験記録の改ざんなどの不正を防止し、製品の安全性を確保するための規制として監査証跡がありますが、この領域をシステム化するCSV（コンピュータ化システムバリデーション）の適正な実現は難易度が高く、医薬品製造現場では依然として紙での記録・保管といったアナログな運用が多く残っています。 PAS-Xは、ワクチン・バイオ医薬品・固形製剤・液剤といった医薬品製造業の全主要セグメントにおける、プロセス開発から製品製造、包装に至る医薬品・バイオ医薬品製造における主要ライフサイクルステージ全域をカバーしており、厚生労働省やFDA等の定める国際ガイドラインに則った、医薬品製造現場のデジタル化を実現しています。 世界の医薬品メーカー上位30社の半数を超える企業に加え、中堅製薬メーカーにも多く採用されています。 B-EN-Gは、特に医薬品製造業におけるERPやMES領域におけるPJ実績が豊富で、この 領域のDX化実現を目指す製造業様からの引き合いは強く、PJ体制強化の為メンバーを募集します。 ◤具体的な業務内容 医薬品メーカーの製造工程におけるシステム企画・戦略立案から、基盤の設計・構築、基盤構築後の活用改善や運用定着のフェーズまでを一貫して行います。 PAS-XはSaaSで、約9割のお客様は追加開発を行わずに、標準機能の適用・カスタマイズで導入を実現しています。 標準機能の適用に関しては、顧客要件を基にソフトウェア自体のアップデートを製品開発元のケルバーファーマ社と連携して進めるため、英語でのコミュニケーションも行います。 私たちと一緒に、MES導入を通じて製造業のDXを実現し、またMES PJによって経験を深め、しっかりと成長していきたいと考えている方のご応募をお待ちしております。